Показать легенду

  Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза
 ГОСТ ISO 13485-2017 - Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования
 Постановление 1416 - Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий
 Постановление 1722 - О размещении и актуализации на официальных сайтах органов государственной власти, осуществляющих государственный контроль (надзор), предоставление лицензий и иных разрешений, аккредитацию, перечней нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования
 Постановление 430 - Особенности обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия
 Постановление 552 - Об утверждении особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера
 Приказ 11н - Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия
 Приказ 885н - Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий
 Решение 46 - О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий
 Федеральный закон 102-ФЗ - Об обеспечении единства измерений
 Федеральный закон 247-ФЗ - Об обязательных требованиях в Российской Федерации
 Федеральный закон 248-ФЗ - О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации
 Федеральный закон 258-ФЗ - Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации
 Федеральный закон 323-ФЗ - Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации